崗位職責:
1.嚴格執行《取樣管理規程》、《物料與產品留樣管理制度》進行取樣、留樣,進行標準物質的日常管理工作。
2.嚴格按照現行《中國藥典》、已批準的企業內控標準、檢驗標準操作規程對原輔料、上市產品、退貨產品、在研產品進行理化及生物學相關檢測,分析數據,并提交檢測記錄。
3.負責操作規程等相關制度的起草和修訂,保證文件合規合法適宜;
4.負責理化、生物學相關的試驗方法、儀器設備、工藝、公用系統、清潔驗證活動。
崗位要求:
生物技術、生物工程、生物科學、微生物、藥學、檢驗等相關專業本科及以上學歷
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